Ciudad de M\u00e9xico, 13 de enero de 2021.<\/p>\n
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El 12 de enero de 2021, se public\u00f3, en el Diario Oficial de la Federaci\u00f3n, el Reglamento en Materia de Control Sanitario para la Producci\u00f3n, Investigaci\u00f3n y Uso Medicinal de la Cannabis y sus Derivados Farmacol\u00f3gicos<\/em> (en lo sucesivo \u201cReglamento\u201d), mismo que entrar\u00e1 en vigor en todo el pa\u00eds el d\u00eda de hoy, 13 de enero.<\/p>\n El Reglamento regula los siguientes fines y usos de la cannabis:<\/p>\n a)Para el abastecimiento a la fabricaci\u00f3n de productos con fines m\u00e9dicos para la realizaci\u00f3n de diagn\u00f3sticos, as\u00ed como fines preventivos, terap\u00e9uticos, de rehabilitaci\u00f3n y cuidados paliativos.<\/p>\n b)Para generar materia prima para la realizaci\u00f3n de investigaci\u00f3n para la salud, investigaci\u00f3n farmacol\u00f3gica, as\u00ed como para la fabricaci\u00f3n de Derivados Farmacol\u00f3gicos y Medicamentos de Cannabis.<\/p>\n c)Para la producci\u00f3n de semilla.<\/p>\n a)Al conocimiento de los procesos biol\u00f3gicos y psicol\u00f3gicos en seres humanos.<\/p>\n b)Al conocimiento de los v\u00ednculos entre las causas de enfermedad, la pr\u00e1ctica m\u00e9dica y la estructura social.<\/p>\n c)A la prevenci\u00f3n y control de los problemas de salud.<\/p>\n d)Al conocimiento y evaluaci\u00f3n de los efectos nocivos del ambiente en la salud.<\/p>\n e)Al estudio de las t\u00e9cnicas y m\u00e9todos que se recomienden o empleen para la prestaci\u00f3n de servicios de salud.<\/p>\n f)A la producci\u00f3n de insumos para la salud.<\/p>\n <\/p>\n Shall mean:<\/p>\n a)Materia Prima, a las semillas, pl\u00e1ntulas, material vegetal propagativo, tallos, hojas o inflorescencias de la Cannabis, necesarios para la elaboraci\u00f3n de Derivados Farmacol\u00f3gicos o Medicamentos.<\/p>\n b)Derivados Farmacol\u00f3gicos, a todo Cannabinoide y sus formas \u00e1cidas, la mezcla o composici\u00f3n de estos, que tengan alguna actividad farmacol\u00f3gica, y que se identifique por sus propiedades f\u00edsicas, qu\u00edmicas o acciones biol\u00f3gicas que no se presente en forma farmac\u00e9utica y que re\u00fana condiciones para ser empleada como principio activo de un medicamento.<\/p>\n c)Medicamentos de Cannabis, a toda substancia o mezcla de substancias de origen natural o sint\u00e9tico que tenga efecto terap\u00e9utico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmac\u00e9utica y se identifique como tal por su actividad farmacol\u00f3gica, caracter\u00edsticas f\u00edsicas, qu\u00edmicas y biol\u00f3gicas con contenidos de cannabis sativa, \u00edndica o americana o mariguana, su resina, preparados y semillas. Tambi\u00e9n ser\u00e1 considerado como medicamento, aquel producto que contenga nutrimentos, siempre que se trate de un preparado que contenga de manera individual o asociada: vitaminas, minerales, electr\u00f3litos, amino\u00e1cidos o \u00e1cidos grasos, en concentraciones superiores a las de los alimentos naturales y adem\u00e1s se presente en alguna forma farmac\u00e9utica definida y la indicaci\u00f3n de uso contemple efectos terap\u00e9uticos, preventivos o rehabilitatorios.<\/p>\n <\/p>\n De conformidad con el Reglamento, ser\u00e1n competentes:<\/p>\n a)El Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad Agroalimentaria (\u201cSENASICA\u201d), para regular y promover la sanidad del cannabis, as\u00ed como la aplicaci\u00f3n, verificaci\u00f3n y certificaci\u00f3n de los sistemas de reducci\u00f3n de riesgos de contaminaci\u00f3n f\u00edsica, qu\u00edmica y microbiol\u00f3gica en la Producci\u00f3n Primaria, conforme a lo establecido en la Ley Federal de Sanidad Vegetal y dem\u00e1s disposiciones jur\u00eddicas aplicables.<\/p>\n b)El Servicio Nacional de Inspecci\u00f3n y Certificaci\u00f3n de Semillas (\u201cSNICS\u201d), para regular la producci\u00f3n de semillas certificadas, la calificaci\u00f3n de semillas y la comercializaci\u00f3n y puesta en circulaci\u00f3n de todas las semillas de la cannabis, conforme a lo establecido en la Ley Federal de Producci\u00f3n, Certificaci\u00f3n y Comercio de Semillas y dem\u00e1s disposiciones jur\u00eddicas aplicables.<\/p>\n c)La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (\u201cCOFEPRIS\u201d), con respecto a la regulaci\u00f3n, control y fomento sanitario relacionados con los fines de investigaci\u00f3n, fabricaci\u00f3n y m\u00e9dicos de la cannabis, sus derivados farmacol\u00f3gicos y medicamentos, as\u00ed como el control y seguimiento en el Testado[2]<\/a> y Trazabilidad[3]<\/a>, conforme a lo establecido en la Ley General de Salud y dem\u00e1s disposiciones jur\u00eddicas aplicables.<\/p>\n d)El Servicio de Administraci\u00f3n Tributaria (\u201cSAT\u201d), para verificar el cumplimiento de las disposiciones jur\u00eddicas aplicables a la importaci\u00f3n y exportaci\u00f3n de Derivados Farmacol\u00f3gicos y Medicamentos de Cannabis y Materia Prima.<\/p>\n e)La Secretar\u00eda de Econom\u00eda (\u201cSE\u201d), para intervenir, conforme a sus atribuciones, en la determinaci\u00f3n de los aranceles correspondientes, aplicables a la importaci\u00f3n y exportaci\u00f3n de Derivados Farmacol\u00f3gicos, Medicamentos de Cannabis y Materia Prima.<\/p>\n <\/p>\n El Reglamento prev\u00e9 disposiciones que deber\u00e1n ser observadas por:<\/p>\n <\/p>\n De conformidad con el art\u00edculo Transitorio Cuarto del Reglamento, la Secretar\u00eda de Agricultura y Desarrollo Rural, incluyendo sus \u00f3rganos administrativos desconcentrados, tendr\u00e1 noventa d\u00edas h\u00e1biles, contados a partir de la entrada en vigor del Reglamento [21 de mayo de 2021<\/u>], para realizar las adecuaciones normativas necesarias para el adecuado cumplimiento de lo establecido en dicho Reglamento.<\/p>\n <\/p>\n Nuestro grupo de pr\u00e1ctica en materia de Cannabis est\u00e1 a sus \u00f3rdenes para aclarar cualquier duda que pudieran tener sobre este tema.<\/p>\n <\/p>\n A T T E N T A M E N T,<\/p>\n <\/p>\n Juan Jos\u00e9 L\u00f3pez de Silanes<\/p>\n lopez_de_silanes@basham.com.mx<\/a><\/p>\n <\/p>\n Rodolfo Barreda<\/p>\n rbarreda@basham.com.mx<\/a><\/p>\n <\/p>\n Ricardo Evangelista<\/p>\n revangelista@basham.com.mx<\/a><\/p>\n <\/p>\n Mariana Arrieta<\/p>\n marrieta@basham.com.mx<\/a><\/p>\n [1]<\/a> La Producci\u00f3n Primaria consiste en el proceso de la cannabis en campo, y que incluye la preparaci\u00f3n del terreno, la siembra, el desarrollo del cultivo, la cosecha y el empaque [art. 3, fracci\u00f3n XXXI del Reglamento]<\/p>\n [2]<\/a> Someter a la semilla y planta de la Cannabis y sus derivados farmacol\u00f3gicos, a un control de verificaci\u00f3n y prueba, realizado por las autoridades competentes, que incluya descripci\u00f3n varietal, an\u00e1lisis de inocuidad y cualquier otro an\u00e1lisis que se determine.<\/p>\n\n
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