{"id":26119,"date":"2025-03-10T17:51:19","date_gmt":"2025-03-10T17:51:19","guid":{"rendered":"https:\/\/basham.com.mx\/?p=26119"},"modified":"2025-03-11T17:58:36","modified_gmt":"2025-03-11T17:58:36","slug":"publicacion-del-acuerdo-de-colaboracion-entre-impi-y-cofepris","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/basham.com.mx\/en\/publicacion-del-acuerdo-de-colaboracion-entre-impi-y-cofepris\/","title":{"rendered":"Publicaci\u00f3n del Acuerdo de Colaboraci\u00f3n entre IMPI y COFEPRIS"},"content":{"rendered":"<p class=\"has-text-align-right wp-block-paragraph\">Ciudad de M\u00e9xico, a 10 de Marzo 2025<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El 6 de marzo de 2025, se public\u00f3 en el Diario Oficial de la Federaci\u00f3n (DOF) el acuerdo por el que se dan a conocer disposiciones relacionadas con la colaboraci\u00f3n entre el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI) y la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) (el \u201cAcuerdo\u201d). El Acuerdo formaliza y detalla el mecanismo de cooperaci\u00f3n t\u00e9cnica entre ambas instituciones en materia de patentes relacionadas con medicamentos alop\u00e1ticos y biotecnol\u00f3gicos.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El IMPI seguir\u00e1 publicando por lo menos de forma semestral en la Gaceta de la Propiedad Industrial un listado de patentes de invenci\u00f3n susceptibles de ser empleadas en medicamentos alop\u00e1ticos y biotecnol\u00f3gicos que se encuentren vigentes a la fecha de su publicaci\u00f3n. Este listado incluir\u00e1:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>La denominaci\u00f3n gen\u00e9rica o el nombre reconocido internacionalmente del f\u00e1rmaco o biof\u00e1rmaco o la sustancia activa;<\/li>\n\n\n\n<li>La descripci\u00f3n espec\u00edfica;<\/li>\n\n\n\n<li>El nombre qu\u00edmico del f\u00e1rmaco o biof\u00e1rmaco, o la sustancia activa;<\/li>\n\n\n\n<li>El n\u00famero de la patente;<\/li>\n\n\n\n<li>La vigencia de la patente;<\/li>\n\n\n\n<li>El pago de anualidades al momento de la publicaci\u00f3n del listado;<\/li>\n\n\n\n<li>El titular de la patente;<\/li>\n\n\n\n<li>La(s) licencia(s) y sublicencia(s), cuando proceda;<\/li>\n\n\n\n<li>La categor\u00eda de protecci\u00f3n;<\/li>\n\n\n\n<li>Las observaciones que correspondan, en su caso, y<\/li>\n\n\n\n<li>El v\u00ednculo electr\u00f3nico al t\u00edtulo o expediente de la patente.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En este caso, resulta nuevo que se incluya la categor\u00eda de protecci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El Instituto podr\u00e1 realizar publicaciones extraordinarias en la Gaceta, la cual formar\u00e1 parte del Listado semestral inmediato anterior. La publicaci\u00f3n m\u00e1s reciente del Listado en la Gaceta sustituir\u00e1 a la publicaci\u00f3n inmediata anterior. El Listado no contendr\u00e1 patentes que protejan un proceso. Asimismo, se garantizar\u00e1 la confidencialidad de cierta informaci\u00f3n conforme a la Ley Federal de Transparencia y Acceso a la Informaci\u00f3n P\u00fablica.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Por su parte, COFEPRIS podr\u00e1 solicitar al IMPI informaci\u00f3n sobre patentes vigentes relacionadas con medicamentos en proceso de registro sanitario. Para ello, deber\u00e1 presentar una solicitud que incluya:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Fecha y n\u00famero de folio progresivo de la solicitud.<\/li>\n\n\n\n<li>Denominaci\u00f3n gen\u00e9rica o sales del medicamento.<\/li>\n\n\n\n<li>Nombre qu\u00edmico y estructura qu\u00edmica.<\/li>\n\n\n\n<li>Formulaci\u00f3n del f\u00e1rmaco o biof\u00e1rmaco, incluyendo aditivos.<\/li>\n\n\n\n<li>Forma farmac\u00e9utica y v\u00eda de administraci\u00f3n.<\/li>\n\n\n\n<li>Consideraci\u00f3n de uso e indicaci\u00f3n terap\u00e9utica.<\/li>\n\n\n\n<li>Caracter\u00edsticas del f\u00e1rmaco o biof\u00e1rmaco.<\/li>\n\n\n\n<li>Observaciones y documentos anexos relevantes.<\/li>\n\n\n\n<li>Formato de Oposici\u00f3n de Tercera Persona Afectada (FOT), en caso de que aplique.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Adem\u00e1s, COFEPRIS publicar\u00e1 listados de solicitudes de registros sanitarios de medicamentos gen\u00e9ricos o biocomparables, otorgando un plazo de 10 d\u00edas h\u00e1biles para que terceros puedan manifestar oposiciones mediante el FOT. Posteriormente, el IMPI responder\u00e1 a las solicitudes de COFEPRIS proporcionando informaci\u00f3n sobre patentes vigentes que pudieran estar relacionadas con el medicamento en cuesti\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El IMPI, por su parte, proporcionar\u00e1 una respuesta que contendr\u00e1, cuando corresponda, la siguiente informaci\u00f3n:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>La fecha y el n\u00famero de folio progresivo de la respuesta emitida por el IMPI.<\/li>\n\n\n\n<li>Las patentes vigentes que se relacionan directamente con la formulaci\u00f3n de f\u00e1rmacos y aditivos; o en su caso, la menci\u00f3n de que no se localizaron patentes vigentes que brinden protecci\u00f3n al compuesto con la denominaci\u00f3n gen\u00e9rica consultada, ni relacionadas significativamente con la formulaci\u00f3n de f\u00e1rmacos y aditivos se\u00f1alada en la solicitud.<\/li>\n\n\n\n<li>Las observaciones que el IMPI considere necesarias, cuando sea el caso.<\/li>\n\n\n\n<li>El an\u00e1lisis t\u00e9cnico de las patentes vigentes que se relacionan directamente.<\/li>\n\n\n\n<li>Las patentes vigentes relacionadas con la formulaci\u00f3n de f\u00e1rmacos o biof\u00e1rmacos y aditivos objeto de la solicitud, pero que del an\u00e1lisis se desprenda que no tienen correspondencia con el compuesto ni con la formulaci\u00f3n de f\u00e1rmacos y aditivos se\u00f1alados en la misma.<\/li>\n\n\n\n<li>En los casos donde el IMPI no pueda emitir la conclusi\u00f3n, por la falta de informaci\u00f3n t\u00e9cnica suficiente que permita determinar la correspondencia entre una patente con la informaci\u00f3n se\u00f1alada en la solicitud, dicha circunstancia se precisar\u00e1 en el apartado de conclusi\u00f3n de la respuesta a COFEPRIS.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Este acuerdo representa un avance en la coordinaci\u00f3n interinstitucional y brinda mayor claridad sobre la protecci\u00f3n de patentes en el sector farmac\u00e9utico, , ya que establece con mayor claridad la informaci\u00f3n que se intercambiar\u00e1 entre el IMPI y COFEPRIS. La inclusi\u00f3n de la indicaci\u00f3n terap\u00e9utica en la informaci\u00f3n que COFEPRIS env\u00eda al IMPI es un paso importante, ya que permite una evaluaci\u00f3n m\u00e1s precisa de las patentes farmac\u00e9uticas de uso.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Sin embargo, todav\u00eda no se alinea completamente con el Art\u00edculo 20.50 del T-MEC (Tratado entre M\u00e9xico, Estados Unidos y Canad\u00e1). Dicho art\u00edculo establece la necesidad de un sistema que notifique al titular de una patente antes de que un producto farmac\u00e9utico sea comercializado, d\u00e1ndole la oportunidad de recurrir a acciones legales si considera que sus derechos de patente est\u00e1n siendo infringidos. Aunque el acuerdo mejora la transparencia y la cooperaci\u00f3n t\u00e9cnica, no establece un mecanismo de notificaci\u00f3n previa a la comercializaci\u00f3n, lo cual es un requisito clave del T-MEC.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El Acuerdo entrar\u00e1 en vigor 60 d\u00edas h\u00e1biles despu\u00e9s de su publicaci\u00f3n en el DOF.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-center wp-block-paragraph\">Sincerely yours, <\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-center wp-block-paragraph\">Claudio Ulloa<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-center wp-block-paragraph\">culloa@basham.com.mx<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-center wp-block-paragraph\">Mariana Gonz\u00e1lez <\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-center wp-block-paragraph\">mgonzalezv@basham.com.mx<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ciudad de M\u00e9xico, a 10 de Marzo 2025 El 6 de marzo de 2025, se public\u00f3 en el Diario Oficial de la Federaci\u00f3n (DOF) el acuerdo por el que se dan a conocer disposiciones relacionadas con la colaboraci\u00f3n entre el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI) y la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra [&hellip;]<\/p>","protected":false},"author":16,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_crdt_document":"","footnotes":""},"categories":[1,1516],"tags":[183],"class_list":["post-26119","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-uncategorized","category-patentes","tag-espanol"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/basham.com.mx\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26119","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/basham.com.mx\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/basham.com.mx\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/basham.com.mx\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/16"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/basham.com.mx\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=26119"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/basham.com.mx\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26119\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":26127,"href":"https:\/\/basham.com.mx\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26119\/revisions\/26127"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/basham.com.mx\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=26119"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/basham.com.mx\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=26119"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/basham.com.mx\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=26119"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}