Ciudad de México, a 10 de Febrero 2025.
El 4 de febrero de 2025, la Secretaría de Economía publicó el Programa Nacional de Infraestructura de la Calidad 2025, que incluye la modificación al numeral 4.5.3 de la NOM-051-SCFI/SSA1-2010 sobre etiquetado de alimentos y bebidas no alcohólicas preenvasados.
Esta modificación surge tras el análisis económico y sanitario realizado por la Secretaría de Economía y COFEPRIS, que determinó que la implementación de la Tercera Fase generaría un impacto mayor a los sujetos regulados que los beneficios ya obtenidos con la implementación actual.
Paralelamente, el 23 de enero de 2025, COFEPRIS anunció que realizará el análisis formal del uso del colorante Rojo No. 3 FD&C en alimentos, bebidas y medicamentos, tras la decisión de la FDA de revocar su autorización.
Los cambios y análisis en curso podrían tener las siguientes implicaciones relevantes:
- En materia de etiquetado:
- Actualización de criterios para evaluación de nutrimentos críticos.
- Modificación en el cálculo de nutrimentos añadidos.
- Ajustes en el sistema de etiquetado frontal.
- Posible eliminación de la Tercera Fase prevista.
- En materia de aditivos:
- Análisis de riesgos del Rojo No. 3 FD&C según IDA establecida.
- Revisión del Anexo III Colorantes del Acuerdo de aditivos.
- Evaluación en la lista de colorantes de la FEUM para medicamentos.
- Actualización potencial de requisitos sanitarios.
- Para la industria:
- Necesidad de revisar especificaciones actuales.
- Potencial modificación de etiquetas y formulaciones.
- Actualización de procesos de verificación.
- Impacto en costos de implementación.
La falta de atención a estos cambios podría resultar en incumplimientos regulatorios, sanciones administrativas y afectaciones a la comercialización de productos en el mercado nacional.
En Basham, contamos con especialistas en derecho regulatorio para ayudarle a evaluar el impacto de las modificaciones en sus productos, actualizar el etiquetado y la documentación técnica, implementar los cambios necesarios en sus procesos y asegurar el cumplimiento continuo de la normatividad.
Nuestro equipo interdisciplinario está disponible para realizar un análisis detallado de sus productos y desarrollar una estrategia de cumplimiento efectiva.
Sincerely yours,
Adolfo Athié Cervantes
Diana Rangel León
Daniela Pineda Robles
Ricardo Antonio Tagle Pastén
