Ciudad de México, a 6 de Mayo 2025
El Informe Especial 301 del Representante Comercial de Estados Unidos (USTR, por sus siglas en inglés) es un documento clave para quienes se interesan en la protección y el cumplimiento de los derechos de propiedad intelectual (PI) a nivel global. Este informe, que se publica anualmente desde 1989, ofrece una evaluación detallada del estado de la protección de la PI en los socios comerciales de Estados Unidos en todo el mundo. Los países se evalúan con base en su cumplimiento de los estándares internacionales de PI y se clasifican en dos grupos principales: la Lista de Observación Prioritaria y la Lista de Observación. Los países incluidos en la Lista de Observación Prioritaria se consideran aquellos con desafíos importantes y persistentes en materia de protección de la PI que requieren atención inmediata.
En 2025, México fue incluido en la Lista de Observación Prioritaria, lo que refleja preocupaciones persistentes respecto a sus prácticas de observancia en materia de PI, particularmente en relación con el Tratado entre México, Estados Unidos y Canadá (T-MEC). Esta clasificación pone de relieve las áreas en las que el marco de PI de México aún enfrenta retos, pero también brinda la oportunidad de examinar los avances que el país ha logrado en los últimos años y los pasos que puede tomar para fortalecer aún más su sistema de protección de PI.
¿Qué es el Informe Especial 301?
El Informe Especial 301 es un documento anual elaborado por el USTR que evalúa el estado de la protección y observancia de la PI en los principales países socios comerciales. Es una herramienta fundamental para señalar dónde las leyes, políticas y prácticas extranjeras en materia de PI no proporcionan una protección adecuada para inventores, creadores y empresas estadounidenses. El informe aborda una variedad de preocupaciones, entre ellas la piratería, la falsificación y la falta de mecanismos efectivos de observancia de los derechos de PI.
A los países incluidos en la Lista de Observación Prioritaria se les espera que tomen medidas inmediatas para resolver los problemas señalados, mientras que aquellos en la Lista de Observación deben mostrar avances, aunque con menor urgencia. La inclusión de México en la Lista de Observación Prioritaria refleja las preocupaciones del gobierno de Estados Unidos sobre desafíos persistentes que aún no se han resuelto completamente, a pesar de los esfuerzos continuos del país por mejorar su entorno de PI.
Razones de la inclusión de México en la Lista de Observación Prioritaria
La inclusión de México en la Lista de Observación Prioritaria en 2025 se debe a una combinación de problemas de larga data y nuevos desafíos, especialmente en lo relacionado con la implementación del Tratado entre México, Estados Unidos y Canadá (T-MEC). Si bien México ha llevado a cabo reformas legislativas significativas, persisten brechas importantes en materia de observancia e implementación.
Una de las preocupaciones más destacadas es la falta de investigaciones penales y procesos judiciales relacionados con la falsificación de marcas y la piratería de derechos de autor. En los últimos años, este tipo de acciones de cumplimiento parecen haber sido inexistentes, y la Fiscalía General de la República no ha proporcionado estadísticas sobre la observancia de los derechos de PI en los últimos cinco años. Esta falta de actividad representa un problema grave, ya que una aplicación sólida es clave para disuadir las infracciones de PI.
Otro aspecto preocupante es el lento avance de México en la implementación de regulaciones conforme al T-MEC. Casi cinco años después de la entrada en vigor del tratado, México aún no ha emitido las disposiciones reglamentarias necesarias para las reformas a su Ley Federal del Derecho de Autor y la Ley Federal de Protección a la Propiedad Industrial. Estas omisiones han generado incertidumbre entre los actores involucrados respecto a cómo están protegidos sus derechos de PI, y la ausencia de regulaciones claras ha dificultado los esfuerzos para combatir la falsificación y la piratería.
La protección de la PI relacionada con productos farmacéuticos también es motivo de preocupación, particularmente en lo referente al sistema de vinculación (linkage) y a la exclusividad de datos clínicos o protección de datos de prueba. Si bien México ha hecho esfuerzos por mejorar la protección de la PI, estas deficiencias siguen representando obstáculos importantes para garantizar una protección adecuada a las empresas estadounidenses que operan en el sector farmacéutico.
Avances y desarrollos positivos
A pesar de estos desafíos, México ha logrado avances notables en ciertas áreas de protección de la PI. El país ha llevado a cabo diversas reformas legislativas, incluyendo modificaciones a su Ley Federal del Derecho de Autor y la promulgación de la Ley Federal de Protección a la Propiedad Industrial en 2020. Estas reformas, que forman parte de los compromisos de México en el marco del T-MEC, representan un paso positivo hacia la alineación del marco legal del país con los estándares internacionales.
Además, el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI) ha trabajado para agilizar los procesos de examen de patentes mediante acuerdos con la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos (USPTO, por sus siglas en inglés). Estos acuerdos, conocidos como la Concesión Paralela de Patentes (PPG) y el Programa Acelerado de Concesión de Patentes (APG), están diseñados para mejorar la eficiencia en el examen de solicitudes con equivalentes en EUA, lo cual es crucial para facilitar la innovación y proteger los intereses tanto de entidades nacionales como extranjeras.
En cuanto a la observancia de los derechos de PI, las autoridades mexicanas han llevado a cabo esfuerzos coordinados con la policía federal y local para combatir la falsificación y la piratería en todo el país desde la segunda mitad de 2024. Estas acciones, bajo la estrategia denominada Operación Limpieza, han resultado en decomisos significativos de mercancía ilegal, especialmente productos falsificados provenientes de China. No obstante, a pesar de estos esfuerzos, la presencia de productos falsificados en ciertos mercados sigue siendo un problema importante, y la falta de facultades ex officio por parte de la Agencia Nacional de Aduanas de México (ANAM) para incautar productos falsificados complica las labores de observancia.
Perspectivas a futuro: expectativas y oportunidades
La inclusión de México en la Lista de Observación Prioritaria del Informe Especial 301 de 2025 pone de manifiesto los desafíos que el país sigue enfrentando en materia de protección y observancia de la PI. No obstante, también representa una oportunidad para abordar estas preocupaciones y fortalecer aún más su marco de PI. Al avanzar en la implementación de los compromisos asumidos en el marco del T-MEC y reforzar sus mecanismos de observancia, México puede lograr avances significativos que beneficien tanto a la innovación nacional como internacional.
Un desarrollo alentador es la colaboración en curso entre el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI) y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), que representa un paso hacia una mejor coordinación en los sistemas regulatorios y de vinculación de patentes en el sector farmacéutico. Esta cooperación podría contribuir a resolver problemas relacionados con la transparencia, certeza y protección de datos en dicho sector.
Asimismo, se espera que México emita próximamente el tan esperado Reglamento de la Ley Federal de Protección a la Propiedad Industrial. Este reglamento se anticipa como una vía para aclarar la aplicación práctica de disposiciones clave de la ley, muchas de las cuales derivan de obligaciones del T-MEC. Si se implementa de manera efectiva, este marco regulatorio, junto con una coordinación institucional más sólida, podría marcar un punto de inflexión en los esfuerzos del país por modernizar su sistema de PI y atender las inquietudes de los sectores involucrados.
Los próximos meses serán determinantes para saber cómo México traduce estas señales en acciones concretas de política pública e institucional.
Atentamente,
Eduardo Kleinberg
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Adolfo Athié
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Claudio Ulloa
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